Wir sind einer der führenden deutschen Hersteller von High Quality Produkten für Medizintechnikgeräte aus den Bereichen Rehabilitation, Sport und ästhetische Medizin.
Seit 1973 sind wir aktiv am Markt, beschäftigen rund 70 Mitarbeiter und exportieren unsere Produkte in über 83 Länder weltweit.
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen
Spezialist für klinische Bewertungen (m/w/d)
Was gehört zu Ihren Aufgaben?
- Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Vorschriften
- Unterstützung in bzw. Durchführung der Zusammenarbeit mit Institutionen und Behörden bei der Vorstellung von klinischen Bewertungen
- Datenbank – Recherchen zu Medizinprodukten unter Einbeziehung von Referenzprodukten
- Wissenschaftliche Datenbankrecherchen inkl. Evidenz-Bewertung von Studien und deren Verwaltung in einer einschlägigen Bibliografie-Software
- Nachweisführung zur Äquivalenz von Referenzprodukten
- Planung von Aktivitäten im Rahmen des PMCF, CEP und CER
- Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
- Sehr große Erfahrung in der Erstellung von Klinischen Bewertungen für aktive Medizinprodukte Klasse I und II auf Basis der aktuell geltenden Regularien und der MEDDEV 2.7.1 Rev.4
- Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen in der
Medizinproduktebranche - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Vielseitige und abwechslungsreiche Aufgaben
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kreative und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
- Faire, leistungsgerechte Vergütung und entsprechende
Entwicklungsmöglichkeiten - 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
Wenn Sie Teil unseres Teams werden möchten, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (gerne per E-Mail) mit Angaben zum frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellungen an: karriere@physiomed.de.
Wir freuen uns auf Sie!