Die PHYSIOMED GROUP ist mit den drei starken Marken proxomed, PHYSIOMED und ERGOFIT eines der führenden Unternehmen im Vertrieb und in der Herstellung von High-Quality-Produkten für klassische und innovative physikalische und biomechanische Diagnostik-, Therapie- und Trainingsgeräte. Es gehört zu unseren obersten Zielen, die Lebensqualität der Menschen durch innovative Produkte und ganzheitliche Trainingskonzepte zu erhalten und zu verbessern.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Verstärkung unseres Teams standortübergreifend einen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
- Betreuung von internationalen Zulassungen und Registrierungen von Medizinprodukten
- Unterstützung im Rahmen von externen und internen Audits im Rahmen MDR und ISO 13485
- Regulatorische Unterstützung von Entwicklungsprojekten
Ihr Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt in den Bereichen Medizintechnik, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs oder eine technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung und entsprechender Zusatzqualifikation
- Sehr gute Kenntnis der regulatorischen Anforderungen und Normen für Medizinprodukte
- Know-how der Anforderungen hinsichtlich Medizinprodukten im Rahmen internationaler Zulassungen/Registrierungen
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
- Organisationstalent, eine gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Hands-on Mentalität und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie darüber hinaus Ziele haben, etwas erreichen wollen, auch in hektischen Situationen souverän bleiben, gute Umgangsformen besitzen und Ihre praxisorientierte Einstellung mit Teamfähigkeit und Einsatzbereitschaft verbinden, sollten wir uns unbedingt kennenlernen.
Unser Angebot:
- Wir sind ein dynamisches, offenes Team mit flachen Hierarchien
- Sie arbeiten in einem spannenden Zukunftsmarkt mit hohem Entwicklungspotenzial
- Eine sorgfältige Einarbeitung in Ihr Aufgabengebiet durch erfahrene Mitarbeiter ist für uns selbstverständlich
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Kindergartenzuschuss
- Schulungs- und Weiterbildungsmaßnahmen
- Möglichkeit, teilweise vom Home-Office aus zu arbeiten
- Bike-Leasing
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins. Eine überaus herausfordernde und vielfältige Aufgabe in einem expandierenden Gesundheitsunternehmen erwartet Sie.
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Zweigniederlassung Alzenau
Personalabteilung: Frau Julia Fax
Siemensstraße 30
63755 Alzenau
oder gerne per E-Mail an: personal@physiomed-group.com.
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!